吉利德与5家印巴仿制药厂签协议 生产瑞德西韦供应127国

吉利德与5家印巴仿制药厂签协议 生产瑞德西韦供应127国

吉利德与5家印巴仿制药厂签协议 生产瑞德西韦供应127国
5月13日,吉祥德科学在官网发布了关于瑞德西韦的自愿授权协议。协议内容显现,吉祥德科学现已与5家坐落印度和巴基斯坦的拷贝药出产商签署了非独占自愿授权协议,以进一步扩展瑞德西韦的供给。该授权答应以下公司: Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences 和Mylan公司出产瑞德西韦,并供给至127个国家。这些国家简直涵盖了一切低收入和中低收入国家,以及一些面对明显医疗妨碍的中高收入和高收入国家。根据该授权协议,这些公司会取得吉祥德关于瑞德西韦出产工艺的技术转让,以加快扩展出产规模。授权也设定了其各自出产的拷贝药物的价格。如世界卫生组织(World Health Organization)宣告全球新式冠状病毒肺炎公共健康紧迫状况革除,或在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于医治或防备新式冠状病毒肺炎,在上述任一状况发作之前,这项授权是革除专利费的。该协议答应瑞德西韦在以下国家的供给:FDA已对瑞德西韦进行紧迫运用授权据此前报导,美国时刻2020年5月7日,吉祥德科学宣告,日本厚生劳作省(MHLW)已经过特别批阅途径,同意Veklury(瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的医治药物,SARS-CoV-2是导致新式冠状病毒肺炎的病毒。特别同意的颁发归因于新式冠状病毒肺炎的大盛行,其参阅了瑞德西韦在美国的紧迫运用授权(EUA)。该同意以美国国家过敏和流行症研讨所(NIAID)的全球三期实验、吉祥德SIMPLE 三期研讨中针对新式冠状病毒肺炎重症患者的实验以及包含日本患者在内的吉祥德怜惜用药项目的现有数据为根底。吉祥德科学标明,因为现在的公共卫生紧迫状况,美国食物和药物管理局(FDA)已对瑞德西韦进行紧迫运用授权(EUA)用于医治新式冠状病毒肺炎。在美国,瑞德西韦是一种在研药物,没有取得FDA同意用于任何用处,其用于医治新式冠状病毒肺炎的安全性和有效性没有确认。在美国,瑞德西韦仅取得授权用于医治新式冠状病毒肺炎重症的住院患者。瑞德西韦在日本以外的国家没有取得答应或同意,正在进行的临床实验仍在继续评价其安全性和有效性。吉祥德继续与全球监管组织协作,以保证恰当的瑞德西韦的可及性。据悉,瑞德西韦是一种在研的核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性,其在体外和动物模型的体内研讨中显现了对多种新出现的病毒病原体的作用,包含埃博拉病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒。吉祥德进行的体外实验标明,瑞德西韦对SARS-CoV-2具有活性。多个正在进行中的三期临床实验正在评价瑞德西韦医治新式冠状病毒肺炎的安全性和有效性。

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